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UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

2021-11-29 13:38:57 来源:亳州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的最新消息,FDA之前准许UCB母公司的Vimpat单药疗法用作病患抑郁症。这反之亦然该药可以除此以外给药用作以外适度发病的成年抑郁症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用作抑郁症患儿的专用病患。

美国监管私人机构这项新的引荐,反之亦然以外发病的抑郁症患儿可以使用Vimpat作为初治单药病患,而之前给与病患的抑郁症患儿,也可以改回Vimpat单药病患。

该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的盈余。而结核病扩展不久,如果UCB可以在与整体病患新方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得不够高的盈余。

因为该病十分复杂,患儿必需个适度化病患,因此,抑郁症患儿的病患可选择多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供不够多抑郁症病人不够多病患可选择为尽可能。从前由于Vimpat的准许,药剂师和抑郁症患儿又有了不够多病患可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次承受剂量。

UCB已计划向东欧审核申请,扩展其在该区域的整体结核病。为此,UCB正在进行一项研究课题,非常lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断以外适度发病抑郁症患儿时的有效适度和安全适度。

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撰稿人: zhongguoxing

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